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云藥企業(yè)推行藥品質量受權人制度 質管員成責任人

時間:2009-11-24 07:57來源:云南日報 作者:陳云芬
  

《云南省藥品質量受權人制度(試行)》22日開始在全省正式推行,這意味著經(jīng)企業(yè)授權的藥品質量管理員,今后將承擔藥品的放行責任。這一制度的實施,是我省藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理保障體系建設的飛躍。

  藥品質量受權人制度是經(jīng)企業(yè)授權其藥品質量管理人員,對藥品質量管理活動進行全程監(jiān)督和管理,對藥品生產(chǎn)行為的規(guī)范性和藥品生產(chǎn)質量的安全性進行內部審核,并由其承擔藥品放行責任的一項創(chuàng)新監(jiān)管機制。受權人制度的推行,有助于強化藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質量第一責任人的責任意識,合理界定各方面的藥品質量責任,督促企業(yè)完善質量管理體系。

  據(jù)悉,該制度將首先在全省疫苗類、注射劑類高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)和參與基本藥物生產(chǎn)招投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)中試行。

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