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美藥監(jiān)局發(fā)出最嚴(yán)重警告 強(qiáng)生貧血藥存致死風(fēng)險(xiǎn)

時(shí)間:2008-03-11 14:57來(lái)源:北京商報(bào) 作者:肖瑋
    根據(jù)國(guó)外最新消息,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)對(duì)三種治療貧血藥物發(fā)出最嚴(yán)重警告,稱其可增加癌癥和腎病病人的死亡危險(xiǎn)。這三種藥品分別是強(qiáng)生公司銷售的“Procrit”和全球最大的生物制藥公司美國(guó)安進(jìn)公司生產(chǎn)的“Epogen”和“Aranesp”。

  據(jù)悉,這三種藥品均為促紅細(xì)胞生成素,它們都可以增加紅細(xì)胞的數(shù)量。FDA表示,高劑量的這些促紅細(xì)胞生成素可導(dǎo)致血栓、心肌梗死、心臟病和腎衰竭,所以要求醫(yī)生在臨床應(yīng)用時(shí)必須謹(jǐn)慎小心。昨日,記者從強(qiáng)生公司了解到,在中國(guó),該公司主要銷售OTC類藥物,對(duì)于被警告的治療貧血的藥物并不了解。

  此次FDA發(fā)出如此嚴(yán)厲的警告是源于一項(xiàng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上最新的研究成果。研究者們?cè)趯?shí)驗(yàn)過(guò)程中將貧血的腎病病人分成了兩組。一組接受足夠劑量的紅細(xì)胞生成素,以讓他們的貧血癥狀幾乎完全康復(fù)。另一組獲準(zhǔn)保持相對(duì)較高的貧血度,他們接受的紅細(xì)胞生成素也相對(duì)較少。結(jié)果發(fā)現(xiàn)第一組病人死亡或者心臟出現(xiàn)問(wèn)題的可能性,比第二組高出34%。

  目前,很多醫(yī)學(xué)專家都表示這一研究結(jié)果令人吃驚。因?yàn)橛薪?00萬(wàn)美國(guó)人接受這種名為“紅細(xì)胞生成素”或者“促紅血球生成素”的處方藥物,同時(shí)該藥物也用于治療貧血癥。而在中國(guó),促紅細(xì)胞生成素也被廣泛使用。

  據(jù)了解,這三種被警告的藥物均屬于暢銷藥,年銷售額平均在20萬(wàn)美元以上。“藥品的安全性一旦遭質(zhì)疑,將會(huì)對(duì)其銷售產(chǎn)生很大影響。”一位醫(yī)藥專家預(yù)測(cè)。
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