被曝質(zhì)量有問(wèn)題 價(jià)格太貴內(nèi)地市場(chǎng)很小 都為非正規(guī)渠道引入 主要治療霉菌性血液病
本報(bào)訊 (記者 林晨音 尹曉琳) 香港衛(wèi)生署昨日公告稱(chēng)，由于生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)質(zhì)量缺陷，輝瑞公司將召回抗真菌注射劑Eraxis的一批次產(chǎn)品。受影響產(chǎn)品由Ben Venue公司生產(chǎn)。
Eraxis的中文藥品譯名為阿尼芬凈，中文商品譯名為助霉飛。香港衛(wèi)生署在上月23日曾公布，歐洲及美國(guó)藥物監(jiān)管部門(mén)在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的聯(lián)合巡查中，發(fā)現(xiàn)Ben Venue在美國(guó)俄亥俄州廠房北翼大樓的質(zhì)量管理系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題。
香港衛(wèi)生署確認(rèn)共有13款藥劑制品由Ben Venue生產(chǎn)，助霉飛是有問(wèn)題產(chǎn)品中的一款，問(wèn)題產(chǎn)品規(guī)格為100毫克，注冊(cè)編號(hào)：HK-57097。為確保安全，香港衛(wèi)生署建議回收該批問(wèn)題產(chǎn)品。
據(jù)了解，該批產(chǎn)品是去年2月進(jìn)口，共有2000盒，產(chǎn)品的有效期到明年1月。目前已供應(yīng)給醫(yī)管局和私立醫(yī)院，也已出口到澳門(mén)和其他地區(qū)。
在香港召回的助霉飛注射劑
追訪內(nèi)地
助霉飛內(nèi)地有賣(mài) 一盒3750元
上午，記者發(fā)現(xiàn)，助霉飛這款藥在天津市河?xùn)|區(qū)光華醫(yī)院有售，價(jià)格一盒3750元。但工作人員表示，由于價(jià)格昂貴，購(gòu)買(mǎi)的患者很少。
不過(guò)，輝瑞公司相關(guān)工作人員在接受法晚記者采訪時(shí)卻表示，這款藥品在中國(guó)大陸沒(méi)有上市，境內(nèi)銷(xiāo)售的應(yīng)該都是由代理商私下以非正規(guī)渠道引入的，因此大陸不會(huì)進(jìn)行全面召回。
專(zhuān)家解讀
血液感染才用 助霉飛用得少
今天上午，解放軍306醫(yī)院藥劑科副主任劉剛稱(chēng)，助霉飛已經(jīng)應(yīng)用于內(nèi)地臨床，但主要針對(duì)霉菌性血液病，由于這種疾病非常少見(jiàn)，所以對(duì)助霉飛的使用也非常少。
北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科的于巖巖教授表示，念珠菌是一種很常見(jiàn)的真菌，可能感染到皮膚和血液，而后者因?yàn)榕c全身臟器關(guān)聯(lián)，感染情況相對(duì)嚴(yán)重。針對(duì)真菌感染的臨床藥物目前約有二十種以上，普通感染一般不會(huì)選用該藥。文/記者 范維
多知道點(diǎn)
念珠菌傷皮膚也傷內(nèi)臟
Eraxis是2006年2月上市的抗感染藥物，是真菌感染和全身性念珠菌感染的治療藥品之一。
念珠菌病是由念珠菌屬尤其是白色念珠菌引起的一種真菌病。念珠菌既能侵犯皮膚和黏膜，又能累及內(nèi)臟。
念珠菌病高危人群包括免疫系統(tǒng)受損患者、干細(xì)胞或器官移植接受者以及接受化療或?qū)蚬芊胖玫幕颊摺⒔邮芡饪剖中g(shù)的患者、長(zhǎng)期接受抗菌藥物治療的患者及重癥監(jiān)護(hù)室中的患者等。
